De KaiBiLi^TMCOVID-19 Neutralization Antibody Rapid Test Device is een laterale stroomchromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van neutralisatieantilichaam tegen 2019-Novel Coronavirus in menselijk volbloed, serum of plasmaspecimen.Het wordt alleen gebruikt als referentiële detectie-indicator voor het effect van vaccin.Het is niet geschikt voor algemeen bevolkingsonderzoek.De nieuwe coronavirussen behoren tot het geslacht β.

COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.2019-nCOV heeft verschillende structurele eiwitten, waaronder spike (S), envelop (E), membraan (M) en nucleocapside (N).Het spike-eiwit (S) bevat een receptorbindend domein (RBD), dat verantwoordelijk is voor het herkennen van de celoppervlakreceptor, angiotensine-converting enzyme-2 (ACE2).Er is gevonden dat het RBD van het 2019-nCOV S-eiwit een sterke interactie heeft met de menselijke ACE2-receptor, wat leidt tot endocytose in de gastheercellen van de diepe long en virale replicatie.Infectie met de 2019-nCOV zet een immuunrespons op gang, waaronder de aanmaak van antistoffen in het bloed.De uitgescheiden antilichamen bieden bescherming tegen toekomstige infecties door virussen, omdat ze maanden tot jaren na infectie in de bloedsomloop blijven en zich snel en sterk aan de ziekteverwekker binden om cellulaire infiltratie en replicatie te blokkeren.Deze antilichamen worden neutralisatie-antilichamen genoemd.